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一次性使用婴儿护脐包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用婴儿护脐包

注册人名称：

扬州众仁医疗器械有限公司

苏械注准20152181366

注册人住所：

扬州市头桥镇九圣村

批准(备案)日期：

2021-02-26

有效期至：

2026-02-25

结构及组成：

一次性使用婴儿护脐包基本配置为脐带布、棉签；选配脐带夹或脐带圈（带线）。棉签的棉头采用医用脱脂棉制成；脐带夹采用符合GB\\/T11115-2009的聚乙烯制成；脐带圈采用天然橡胶胶乳制成；脐带布采用水刺无纺布或纯棉布、纱布叠片、医用透气胶带制成，水刺无纺布采用符合FZ\\/T 64012-2013中规定的材料制成。纱布叠片采用符合YY\\/T0331-2006中规定的脱脂棉纱布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床婴儿护脐用。

生产地址：

扬州市头桥镇九圣村

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152641366