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脂蛋白（a）校准品

国产失效注册第二类

产品名称：

脂蛋白（a）校准品

注册人名称：

粤械注准20192400199

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2019-03-11

有效期至：

2024-03-10

结构及组成：

本品为人血清基质的冻干粉，少量牛血清白蛋白添加物，检测项目为脂蛋白（a）[Lp(a)]。不同批次产品，内容物浓度略有不同。

适用范围：

与迈瑞生化分析仪和试剂配套使用，供对人血清中脂蛋白(a) [Lp(a)] 浓度测定时的校准，以保证BS系列测定结果的准确性，仅适用于体外诊断。

生产地址：

深圳市光明新区南环大道1203号

型号规格：

3× 1 mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的校准品应在2℃～8℃环境下避光保存，其有效期为一年。开瓶后，在室温15℃～25℃保存，稳定期为1天；在2℃～8℃保存，稳定期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤食药监械（准）字2014第2401055号。