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脂蛋白（a）校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白（a）校准品

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162400004

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

主要组成成分人血清为基质，脂蛋白（a），目标浓度（5个水平）：水平2：30-105mgL；水平3：110-250mgL；水平4：260-500mgL，水平5：510-790mgL，水平6：800-1200mgL。（每批定值，值有批特异性，详见值单）

适用范围：

该产品与本公司脂蛋白（a）试剂盒配套使用，用于临床检验实验室脂蛋白（a）项目定量检测的系统校准。

变更情况：

本校准品的标示值适用于HITACHI 71807600、OLYMPUS AU40064027005400、ABBOTT ARCHITECT c4000c8000c16000、TOSHIBA 40FR120FR、BECKMAN DXC-800全自动生化分析仪。变更为与本公司相应项目配套试剂盒的适用机型相同。

(批准日期：20200518)

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

冻干粉型： 1mL×5 (5个浓度)

产品储存条件及有效期：

原包装校准品在2℃～8℃条件下贮存，有效

管理类别：

第二类