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核酸提取及纯化试剂

国产 备案
产品名称:

核酸提取及纯化试剂

注册人名称:

上海伯杰医疗科技股份有限公司 联系电话(13) 邮箱(8) 官方网站

注册(备案)号:

沪奉械备20240055号

注册人住所:

上海市奉贤区沪杭公路1588号3号楼1302、1303、1304、1305、1306、1307、1309室

批准(备案)日期:

2026-03-04

结构及组成:

磁珠;裂解液;洗涤液I;洗涤液Ⅱ;洗脱液;DNase I 冻干粉;DNase I Buffer(DNA酶I缓冲液);蛋白酶K。

适用范围:

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的抗原、抗体、探针等成分。

变更情况:

生产地址由“上海市奉贤区远东路777弄88号楼宇1幢1层、2 层;上海市奉贤区远东路777弄7幢1层”变更为“上海市奉贤区肖业路8号1幢1层102、103、104、108室”。;2026-03-04,根据体考老师要求,补充室温保存的具体温度范围:【储存条件及有效期】由“2.试剂常温运输,室温保存,有效期为 12个月。”变更为“2.试剂常温运输,室温(10~30℃)保存,有效期为 12 个月。”;2025-05-16,1.将预期用途中的“用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。”中的“等”字删除,变成“用于核酸的提取、富集、纯化步骤。”2.固定标注盒贴及预分装板等标签信息(如:组分号,规格,保存条件等);2025-02-21

生产地址:

上海市奉贤区肖业路8号1幢1层102、103、104、108室

型号规格:

货号:NER-24B-L;包装规格:预分装板96B;24人份/盒;货号:NER-48B-L;包装规格:预分装板96B;48人份/盒;货号:NER-96B-L;包装规格:预分装板96B;96人份/盒。

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