一次性使用心腔内超声导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用心腔内超声导管

注册人名称：

国械注准20253060399

注册人住所：

苏州高新区金枫路199号16号楼2楼202室

批准(备案)日期：

2025-06-05

有效期至：

2030-02-17

结构及组成：

产品由手柄、导管管身、换能器、线缆和连接器组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，配合深圳市理邦精密仪器股份有限公司生产的便携式全数字彩色超声诊断系统(型号：Acclarix AX8 Exp，软件发布版本：V01)使用，用于心脏的心内成像以及心脏内其它器械的超声显像。

生产地址：

苏州高新区金枫路199号16号楼2楼202室

型号规格：

HD1009504

管理类别：

Ⅲ

备注：

2025年06月05日同意更正产品技术要求相关内容，2025年02月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证及产品技术要求予以废止。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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