结核分枝杆菌药敏试剂盒

国产失效注册第二类

产品名称：

结核分枝杆菌药敏试剂盒

注册人名称：

珠海贝索生物技术有限公司

粤械注准20182400952

注册人住所：

珠海市香洲区同昌路286号1栋

批准(备案)日期：

2021-04-13

有效期至：

2023-11-04

结构及组成：

1测试/96孔板,10测试/盒:1测试/96孔板×10块;培养液I,10ml/支×10支;培养液II,1ml/支×10支;rn2测试/96孔板,20测试/盒:2测试/96孔板×10块;培养液I,5ml/支×20支;培养液II,1ml/支×20支;rn药敏板内容物为:异烟肼、氧氟沙星、莫西沙星、丙硫异烟胺、链霉素、卡那霉素、利福布丁、对氨基水杨酸钠、乙胺丁醇、卷曲霉素、左氧氟沙星、利福平、阿米卡星、吡嗪酰胺。

适用范围：

适用于结核分枝杆菌药物敏感性测试。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-20: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）;rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共1页）。

生产地址：

珠海市香洲区同昌路286号

型号规格：

1测试/96孔板，10测试/盒；2测试/96孔板，20测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃ ～8℃ 保存的原包装未开封产品有效期为12个月（可以用于接种的最后期限）（效期内可在 8℃ ～30℃温度范围7天内短时运输），切勿冷冻贮存；开袋后的药敏板、开瓶后的培养液需立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400952”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	结核分枝杆菌药敏试剂盒	粤械注准20182400952	10测试\|盒	1600.0000
江西省+动态第40批	结核分枝杆菌药敏试剂盒	粤械注准20182400952	2测试\|96孔板	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	结核分枝杆菌药敏试剂盒	粤械注准20182400952	10测试/盒	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	结核分枝杆菌药敏试剂盒	粤械注准20182400952	20测试/盒	2400.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌药敏试剂盒	粤械注准20182400952	10测试/盒	1600.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	结核分枝杆菌药敏试剂盒	粤械注准20182400952	20测试/盒	2400.00