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结核分枝杆菌药敏试剂盒
粤械注准20182400952
珠海市香洲区同昌路286号1栋
2021-04-13
2023-11-04
1测试/96孔板,10测试/盒:1测试/96孔板×10块;培养液I,10ml/支×10支;培养液II,1ml/支×10支;rn2测试/96孔板,20测试/盒:2测试/96孔板×10块;培养液I,5ml/支×20支;培养液II,1ml/支×20支;rn药敏板内容物为:异烟肼、氧氟沙星、莫西沙星、丙硫异烟胺、链霉素、卡那霉素、利福布丁、对氨基水杨酸钠、乙胺丁醇、卷曲霉素、左氧氟沙星、利福平、阿米卡星、吡嗪酰胺。
适用于结核分枝杆菌药物敏感性测试。
2021-04-20: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共1页);rn2、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2(共1页)。
珠海市香洲区同昌路286号
1测试/96孔板,10测试/盒;2测试/96孔板,20测试/盒
2℃ ~8℃ 保存的原包装未开封产品有效期为12个月(可以用于接种的最后期限)(效期内可在 8℃ ~30℃温度范围7天内短时运输),切勿冷冻贮存;开袋后的药敏板、开瓶后的培养液需立即使用。
第二类
本文件与“粤械注准20182400952”注册证共同使用。
结核分枝杆菌药敏试剂盒
豫食药监械(准)字2014第2400063号/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2018-01-14结核分枝杆菌药敏试剂盒
豫械注准20172400016/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2026-06-03结核分枝杆菌药敏试剂盒
豫食药监械(准)字2014第2400063号/郑州安图生物工程股份有限公司 有效期至:2018-01-14非结核分枝杆菌药敏试剂盒
粤械注准20212401255/珠海贝索生物技术有限公司 有效期至:2026-08-29结核分枝杆菌药敏试剂盒(荧光法)
粤械注准20202400728/广东希格生物科技有限公司 有效期至:2025-05-28