纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20222401078

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-06-14

结构及组成：

见附页

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血浆样本中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的含量。临床上主要用于原发性和继发性纤维蛋白溶解功能亢进相关疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-12-20n变更内容：

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼348、432号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒；校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2；质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。校准品复溶后-20℃可以保存28天。质控品复溶后-20℃可以保存28天。rn运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222401078	100人份/盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222401078	50人份/盒	1800.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222401078	50人份/盒	1800.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222401078	100人份/盒	3600.00
江西省+动态第59批	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222401078	100人份\|盒	3600.0000
江西省+动态第59批	纤维蛋白（原）降解产物（FDP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	湘械注准20222401078	50人份\|盒	1800.0000