PEEK椎间融合器

国产失效注册第三类

产品名称：

PEEK椎间融合器

注册人名称：

国械注准20193130061

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层

批准(备案)日期：

2019-01-23

有效期至：

2024-01-22

结构及组成：

该产品由符合YYT 0660规定的聚醚醚酮（OPTIMA-PEEK-LT1）材料制成，显影钉由符合GBT 13810规定的TC4钛合金材料或者符合YYT 0966规定的纯钽材料制成。灭菌和非灭菌包装。灭菌包装产品经辐照灭菌，有效期为5年。

适用范围：

与脊柱内固定产品配合，适用于因椎间盘突出或退变、椎间隙变窄、腰椎假关节、复位不理想的退变性脊柱滑脱或峡部裂滑脱需进行椎间融合术时，颈椎、腰椎、腰骶节段的融合固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层”变更为“注册人住所:常州西太湖科技产业园锦丰路12号; 生产地址:常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼1、2、5层常州西太湖科技产业园锦丰路12号”。

生产地址：

常州西太湖科技产业园长扬路9号C1号楼一、二、五层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6846。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第14批	腰椎融合器	国械注准20193130061	13×18×60×6°	2792.0000
江西省+动态第14批	腰椎融合器	国械注准20193130061	13×18×55×6°	2792.0000
江西省+动态第14批	腰椎融合器	国械注准20193130061	13×18×50×6°	2792.0000
江西省+动态第14批	腰椎融合器	国械注准20193130061	13×18×45×6°	2792.0000
江西省+动态第14批	腰椎融合器	国械注准20193130061	13×18×40×6°	2792.0000
江西省+动态第14批	腰椎融合器	国械注准20193130061	11×18×60×6°	2792.0000
江西省+动态第14批	腰椎融合器	国械注准20193130061	11×18×55×6°	2792.0000
江西省+动态第14批	腰椎融合器	国械注准20193130061	11×18×50×6°	2792.0000
江西省+动态第14批	腰椎融合器	国械注准20193130061	11×18×45×6°	2792.0000
江西省+动态第14批	腰椎融合器	国械注准20193130061	11×18×40×6°	2792.0000