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一次性外科牵引软组织扩张器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性外科牵引软组织扩张器

注册人名称：

江苏海泽医疗科技发展有限公司

苏械注准20162020782

注册人住所：

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

扩张器主要由升降固定主杆（S1、S2，由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带组成）、钩板（G1-G12）组成。扩张器根据配置不同可分为6种型号。收带盒与主杆之间的高度（mm）：JM-A（C、C1、D）：100±20，JM-B（E）：80±20；收紧带的长度（mm）：JM-A（C、C1、D）：430±30，JM-B（E）：500±50；燕尾槽的行程（mm）：33±5；能承受的拉力：JM-A（C、C1、D）：50N，JM-B（E）：150N。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床外科手术中扩张软组织创口、显露手术视野用。

生产地址：

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层

型号规格：

JM-A、JM-B、JM-C、JM-C1、JM-D、JM-E

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162010782