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一次性外科牵引软组织扩张器

国产失效注册

产品名称：

一次性外科牵引软组织扩张器

注册人名称：

江苏海泽医疗科技发展有限公司

苏械注准20162010782

注册人住所：

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号

批准(备案)日期：

2016-08-10

有效期至：

2021-08-09

结构及组成：

扩张器主要由升降固定主杆(S1)S2,由固定杆、收带盒、外套杆、收带盒锁紧套、收紧带等组成)、钩板(G1-G12)等组成。扩张器根据配置不同可分为6种型号。收带盒与主杆之间的高度(mm):JM-A(C、C1)D):100±20,JM-B(E):80±20;收紧带的长度(mm):JM-A(C、C1)D):430±30,JM-B(E):500±50;燕尾槽的行程(mm):33±5;能承受的拉力:JM-A(C、C1)D):50N,JM-B(E):150N。产品应无菌。

适用范围：

供临床外科手术中扩张软组织创口、显露手术视野用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2010941号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110123号。

生产地址：

无锡市锡山经济开发区芙蓉中三路99号瑞云五座一层、二层、七层

型号规格：

JM-A、JM-B、JM-C、JM-C1)JM-D、JM-E