多参数生命体征监测仪-粤械注准20162070961-器械数据

产品名称：

多参数生命体征监测仪

注册人名称：

广州希科医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162070961

注册人住所：

广州市黄埔区云埔四路6号（1）栋501室

批准(备案)日期：

2021-03-09

有效期至：

2026-03-08

结构及组成：

由主机和附件（血压袖带、电子体温计和血氧探头）组成。\\r\\naVS01的结构组成：主机+附件（血压袖带、电子体温计和血氧探头）；\\r\\naVS02的结构组成：主机+附件（血压袖带、电子体温计和血氧探头）；\\r\\naVS03的结构组成：主机+附件（血压袖带、电子体温计）；\\r\\naVS04的结构组成：主机+附件（血压袖带）。

适用范围：

供成人患者体征参数血压（包括脉搏）、血氧饱和度（仅适用于aVS01、aVS02）和所有人群体温（aVS04不适用）检测用，与北京怡成生物电子技术股份有限公司生产的5D血糖试条、UB-I型血尿酸试条、TBS-I型血酮体试条配合使用，用于体外监测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖\\/尿酸\\/酮体浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

黄埔区埔南路63号之1号厂房203

型号规格：

aVS01、aVS02、aVS03、aVS04

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162210961。