一次性使用导尿包

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

扬州市永长医疗器械厂

苏械注准20192141459

注册人住所：

扬州市头桥镇九圣村

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

一次性使用导尿包按组成不同分为三种。A型基本配置为导尿管（乳胶）、引流袋、塑料镊子、纱布叠片、洞巾，选配注水器、外科手套、检查手套、治疗巾、碘伏棉球、石蜡棉球、限流器、试管、器械盘；B型基本配置为导尿管（乳胶）、引流袋、塑料镊子、纱布叠片、洞巾，选配注水器、检查手套、治疗巾、棉球、碘伏棉球、石蜡棉球、限流器、试管、器械盘；C型基本配置为导尿管（塑料）、引流袋、塑料镊子、纱布叠片、洞巾，选配薄膜手套、治疗巾、棉球、器械盘。一次性使用导尿管（乳胶）采用天然橡胶胶乳制成，一次性使用灭菌橡胶外科手套采用符合GB 7543-2006中的天然胶乳制成，一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB 10213-2006中的天然橡胶胶乳制成，一次性使用导尿管（塑料）和一次性使用引流袋采用符合GB15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成，治疗巾和洞巾采用符合FZ\\/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布制成，纱布叠片采用符合YY 0331-2006的医用脱脂棉制成，薄膜手套采用符合GB\\/T11115-2009聚乙烯(PE)树脂制成，限流器、塑料镊子、液体推注器、试管采用符合GB\\/T12671－2008 聚苯乙烯(PS)树脂制成，棉球采用符合YY\\/T 0330-2015中规定的脱脂棉制成，石蜡棉球采用符合中华人民共和国药典(2015版)规定的轻质液状石蜡浸泡棉球制成，碘伏棉球采用符合中华人民共和国药典(2015版)规定的碘伏浸泡棉球制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌。

适用范围：

供临床导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇九圣村

型号规格：

A型、B型、C型

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2660940号。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20192141459	A型	28.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20192141459	B型	26.5000
江西省+动态第40批	一次性使用导尿包	苏械注准20192141459	B型	26.5000
江西省+动态第40批	一次性使用导尿包	苏械注准20192141459	A型	28.5000