病人监护仪Patient monitor-国械注进20233070550-器械数据

产品名称：

病人监护仪Patient monitor

注册人名称：

通用电气医疗系统信息技术公司GE Medical Systems Information Technologies, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20233070550

注册人住所：

9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI USA 53226

批准(备案)日期：

2023-11-28

有效期至：

2028-11-27

结构及组成：

该产品由主机、坞站(CARESCAPE Dock F0)、CARESCAPE参数模块、CARESCAPE参数模块附件、电池(FLEX-3S2P)组成，详见结构及组成的附页。

适用范围：

该产品在医疗机构和院内转运中在执业医师直接监督下或由医疗机构培训使用设备合格的人员使用，适用于成人、小儿和新生儿患者，并且一次只能用于一名患者。该产品作为独立的病人监护仪时，适用于ECG（心率、ST段、心律失常）、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度SpO2、有创血压、脉率、无创血压、体温、呼吸（EtCO2、FiCO2、呼吸率）监护。该产品连接到兼容的主病人监护仪时，适用于检测ECG（心率、ST段、心律失常）、阻抗呼吸、脉搏血氧饱和度SpO2、总血红蛋白浓度SpHb、有创血压、脉率、无创血压、局部血氧饱和度(rSO2)、体温、呼吸（EtCO2、FiCO2、呼吸率），报警由主病人监护仪提供。局部血氧饱和度(rSO2)适用于体重超过40kg且处于血流减少或缺血风险的患者。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

生产地址：

Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki Finland；Calle Valle del Cedro 1551 Juarez, 32575 CHIHUAHUA - MEXICO

型号规格：

CARESCAPE ONE

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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