一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件-苏械注准20242180060-器械数据

产品名称：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242180060

注册人住所：

江苏省常州市天宁区郑陆镇花园村委周塘桥125号

批准(备案)日期：

2024-01-10

有效期至：

2029-01-09

结构及组成：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件由导管、前球囊（子宫球囊）、后球囊（阴道球囊）、充盈接头（内含单向阀）、红色指示色环、绿色指示色环、蓝色指示色环、导丝组件和推注器（仅用于充盈球囊）组成，导丝组件及推注器为附件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于机械扩张子宫颈。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市天宁区郑陆镇花园村委周塘桥125号2号楼3楼北侧

型号规格：

BSMKC-E、BSMKC-F、BSMKD-E、BSMKD-F

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：