一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件

注册人名称：

豫械注准20212180679

注册人住所：

河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号

批准(备案)日期：

2025-06-23

有效期至：

2026-03-22

结构及组成：

产品由一次性使用子宫颈扩张球囊导管和选配件一次性使用配药用注射器组成。一次性使用子宫颈扩张球囊导管由头端、前球囊、后球囊、主管、接头、U型单向阀、V型单向阀组成。

适用范围：

用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-06-16 注册人名称由“河南威浦仕医疗科技有限公司”变更为“亚都医疗科技（河南）有限公司”。2025-06-23注册人住所由“长垣县南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 ”。生产地址由“长垣县南蒲区阳泽路66号”变更为“河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号 ”。

生产地址：

河南省新乡市长垣市南蒲阳泽路66号

型号规格：

WCRB-80-16Fr、WCRB-80-18Fr、WCRB-80-20Fr

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件(注册证编号：豫械注准20212180679)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件	豫械注准20212180679	A型	360
四川省2024年耗材挂网(第四批)	一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件	豫械注准20212180679	B型	380
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件	豫械注准20212180679	A型	355
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件	豫械注准20212180679	B型	370
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件	豫械注准20212180679	B型	400
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件	豫械注准20212180679	A型	500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件	豫械注准20212180679	A型	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件	豫械注准20212180679	B型	499.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件	豫械注准20212180679	B型	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用子宫颈扩张球囊导管及附件	豫械注准20212180679	A型	355.0000