一次性使用泵用静脉输液套件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用泵用静脉输液套件

注册人名称：

国械注准20243141380

注册人住所：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元

批准(备案)日期：

2024-07-30

有效期至：

2029-07-29

结构及组成：

一次性使用泵用静脉输液套件包括输液器、延长管、三路开关和防回流阀。其中，输液器由瓶塞穿刺器、滴斗、药液过滤器(孔径15μm)、管路和流量调节器组成。管路材质为聚氯乙烯，增塑剂为TOTM，其他组件的原材料信息见产品技术要求。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品为一次性使用器械，可与压力输注设备配套使用，适用不超过200kPa的压力输注环境，用于药品静脉输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-12 载明生产地址由:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102单元;载明生产地址变更为:珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号2栋厂房102、202单元

型号规格：

KD-SY

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	一次性使用泵用静脉输液套件	国械注准20243141380	KD-SY	298
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用泵用静脉输液套件	国械注准20243141380	KD-SY	298.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用泵用静脉输液套件	国械注准20243141380		298.00
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