一次性使用泵用静脉输液套件-国械注准20253141114-器械数据

产品名称：

一次性使用泵用静脉输液套件

注册人名称：

迈科斯威尔（江苏）智能医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253141114

注册人住所：

无锡市滨湖区马山街道梅梁路138号607室

批准(备案)日期：

2025-05-30

有效期至：

2030-05-29

结构及组成：

一次性使用泵用静脉输液套件由瓶塞穿刺器(带空气过滤膜)、滴斗(带自排气阀)、管路、流量调节器、压力延长管(包括管路、内圆锥接头、外圆锥接头和护帽)、防回流阀、三通阀、药液过滤器(过滤介质标称孔径5μm)、内圆锥接头、外圆锥接头及护帽组成。主要材料为热塑性弹性体(TPE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚碳酸酯(PC)和医用硅橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用无菌产品。

适用范围：

产品为一次性使用器械，可与压力输注设备配套使用，用于药品静脉输注，以满足需静脉麻醉患者多通道输液使用。

生产地址：

北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501（委托生产）

型号规格：

MKW-TD2MKW-TD3MKW-TD4MKW-TD5

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：泽理氪医学科技(北京)有限公司；统一社会信用代码：91110108MA01W5QQ47。