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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

国产失效注册

产品名称：

同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

浙江福康生物技术有限公司

浙食药监械(准)字2012第2400021号

注册人住所：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

批准(备案)日期：

2015-02-10

有效期至：

2016-01-18

结构及组成：

产品主要成分:R1 S-腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1 mmol/LNADH0.2 mmol/L三(2-羧乙基)膦氯化氢0.5 mmol/La-酮戊二酸5 mmol/LHCY甲基转移酶5.0KU/L谷氨酸脱氢酶10KU/LR2 S-腺苷同型半胱氨酸水解酶3.0 KU/L腺苷5.0KU/L产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃条件下可稳定12个月。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸的浓度

变更情况：

1)原注册证有效期至2016年1月18日止;2)包装规格由“R1:30ml×1)R2:4.5ml×1,R1:60ml×1)R2:9ml×1,R1:60ml×3)R2:9ml×3,R1:30ml×2)R2:4.5ml×2,R1:90ml×1)R2:13.5ml×1”变更为“R1:30ml×1)R2:4.5ml×1,R1:60ml×1)R2:9ml×1,R1:60ml×3)R2:9ml×3,R1:30ml×2)R2:4.5ml×2,R1:90ml×1)R2:13.5ml×1,R1:50ml×1,R2:7.5m

生产地址：

浙江省新昌县羽林街道新岩路2号

型号规格：

仪器:日立7180型适用包装规格: R1:30ml×1 R2:4.5ml×1;R1:60ml×1 R2:9ml×1;R1:60ml×3 R2: 9ml×3; R1:30ml×2 R2:4.5ml×2;R1:90ml×1 R2:13.5ml×1。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R1:30ml×1 R2:4.5ml×1;R1:60ml×1 R2:9ml×1;R1:60ml×3 R2:9ml×3; R1:30ml×2 R2:4.5ml×2;R1:90ml×1R2:13.5ml×1。仪器