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同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400223号
宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
2015-06-29
2016-05-13
产品储存条件及有效期:原包装试剂避光储存在2~8℃,可稳定至标签所示失效日期。
本试剂盒属于体外诊断试剂,用于定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的浓度。
生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 ;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品标准、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市镇海区中官西路85号变更为宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3。
宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
R1:30mL×1+ R2:4.5mL×1,R1:30mL×2 + R2:9mL×1, R1:60 ml×2 + R2: 9 ml×2,R1: 48ml×1 + R2: 13ml×1,R1:24 ml×1 + R2:7ml×1, 60T×5
同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
国食药监械(进)字2010第2403066号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2014-10-24同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
国食药监械(进)字2010第2403066号(变更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2014-10-24同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
国食药监械(进)字2013第2404325号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-10-08同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
国食药监械(进)字2014第2401723号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2018-04-08同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)Homocysteine Gen.2 FS
国械注进20172401642/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2022-06-11同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京药监械(准)字2010第2400048号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2014-01-31同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京药监械(准)字2010第2401013号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-11-25同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京药监械(准)字2011第2400537号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2015-05-11同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京药监械(准)字2012第2400189号/北京恩济和生物科技有限公司 有效期至:2018-02-16同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
京药监械(准)字2012第2400629号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2016-07-30同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
浙食药监械(准)字2010第2400010号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2014-01-12同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
浙食药监械(准)字2010第2400294号/宁波普瑞柏生物技术有限公司 有效期至:2014-05-09同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
浙食药监械(准)字2011第2400581号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2015-10-26同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400021号/浙江福康生物技术有限公司 有效期至:2016-01-18同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400216号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-05-09同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400420号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2016-08-29同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400534号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2016-10-26同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400618号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2016-12-03同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
鄂食药监械(准)字2011第2401525号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-12-18同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法)
川食药监械(准)字2009第2400133号/四川省新成生物科技有限责任公司 有效期至:2013-12-06