样本保存液

国产备案

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫郑械备20200139号

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-22

有效期至：

结构及组成：

由样本保存液(含有异硫氰酸胍的盐溶液)组成。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格，由：2.0mL×12瓶/盒、3.0mL×12瓶/盒、6.0mL×12瓶/盒、2.0mL×20瓶/盒、3.0mL×20瓶/盒、6.0mL×20瓶/盒、11mL×20瓶/盒、11mL×25瓶/盒、2.0mL×50瓶/盒、3.0mL×50瓶/盒、6.0mL×50瓶/盒、11mL×50瓶/盒；变更为：2.0mL×12瓶/盒、3.0mL×12瓶/盒、6.0mL×12瓶/盒、2.0mL×20瓶/盒、3.0mL×20瓶/盒、6.0mL×20瓶/盒、11.0mL×20瓶/盒、11.0mL×25瓶/盒、1.0mL×25瓶/盒、1.0mL×50瓶/盒、1.5mL×25瓶/盒、1.5mL×50瓶/盒、2.0mL×50瓶/盒、3.0mL×50瓶/盒、6.0mL×50瓶/盒、11.0mL×50瓶/盒。预期用途，由：用于拭子样本的保存，以便于后续样本核酸的提取；变更为：用于组织、细胞病理学分析样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

2.0mL×12瓶/盒、3.0mL×12瓶/盒、6.0mL×12瓶/盒、2.0mL×20瓶/盒、3.0mL×20瓶/盒、6.0mL×20瓶/盒、11.0mL×20瓶/盒、11.0mL×25瓶/盒、1.0mL×25瓶/盒、1.0mL×50瓶/盒、1.5mL×25瓶/盒、1.5mL×50瓶/盒、2.0mL×50瓶/盒、3.0mL×50瓶/盒、6.0mL×50瓶/盒、11.0mL×50瓶/盒。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+广东集采新冠检测相关耗材	样本保存液	豫郑械备20200139号	3.0ml×50瓶\|盒	50.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十七批）	样本保存液	豫郑械备20200139号	3.0ml×50瓶/盒	300