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医用控温仪

国产有效注册第二类

产品名称：

医用控温仪

注册人名称：

陕械注准2021209143

注册人住所：

西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10506号

批准(备案)日期：

2021-11-21

有效期至：

2026-11-20

结构及组成：

该产品由主机（温度调节装置、温控电路、触摸显示屏）及应用部分（水囊）组成。

适用范围：

适用于医疗机构对患者局部进行物理降温或升温，达到辅助调控体温的目的。

生产地址：

陕西省西安市高新区锦业一路52号宝德云谷国际1幢1单元5层10506号

型号规格：

CH-100

产品储存条件及有效期：

医用控温仪电气性能安全要求应符合GB9706.1-2007的要求。医用控温仪电磁兼容执行YY0505–2012,标准第1-2部分要求。环境试验要求应符合GB/T 14710-2009中气候环境试验Ⅱ组，机械环境试验Ⅱ组和表1的规定。生物相容性要求应符合GB/T16886系列标准。

管理类别：

第二类