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医用控温仪

国产有效注册第二类

产品名称：

医用控温仪

注册人名称：

粤械注准20222090310

注册人住所：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦1A栋10-11层、12C，2栋1-5层

批准(备案)日期：

2022-03-09

有效期至：

2027-03-08

结构及组成：

由主机、水毯、监护插件盒（C31 含附件，仅P6 可配），记录仪（可配）和温度探头组成，其中监护插件盒的附件包括心电导联线、血氧探头、无创血压袖带。

适用范围：

在医疗机构临床使用环境下，通过控制毯子温度实现对小儿或新生儿进行体外物理升温和/或降温功能，同时供患者的心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度（仅适用于新生儿）、脉率（仅适用于新生儿）和体温监测用。

生产地址：

深圳市光明区马田街道南环大道飞亚达钟表大厦2栋1-5层

型号规格：

P6、P3

管理类别：

第二类

备注：

原《医疗器械分类目录》产品分类编码：6809-02-03。