细菌性阴道病联合检测试剂盒(干化学酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20182400802

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2021-02-22

有效期至：

2023-09-03

结构及组成：

本试剂盒由联检卡、样品稀释液、联检显色液、联检终止液、加样试管、吸管、说明书和比色卡组成。其中联检卡由六孔卡、反应垫（包括过氧化氢反应垫、白细胞酯酶反应垫、唾液酸苷酶反应垫、乙酰氨基葡萄糖苷酶反应垫、脯氨酸氨基肽酶反应垫及pH值反应垫）和保护贴条组成，用含有干燥剂的铝袋密封。

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测女性阴道分泌物中过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、乙酰氨基葡萄糖苷酶、脯氨酸氨基肽酶及pH值。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

20人份盒、100人份盒

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃储存。有效期：12个月。打开包装袋的联检卡请于24小时内使用完毕，去除保护贴条后的联检卡应在1小时内及时使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400802”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	细菌性阴道病联合检测试剂盒（干化学酶法）	粤械注准20182400802	20人份\|盒	486.0000
江西省+动态第44批	细菌性阴道病联合检测试剂盒（干化学酶法）	粤械注准20182400802	100人份\|盒	2179.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	细菌性阴道病联合检测试剂盒（干化学酶法）	粤械注准20182400802	20人份/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	细菌性阴道病联合检测试剂盒（干化学酶法）	粤械注准20182400802	100人份/盒	3000.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细菌性阴道病联合检测试剂盒（干化学酶法）	粤械注准20182400802	100人份/盒	2170.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	细菌性阴道病联合检测试剂盒（干化学酶法）	粤械注准20182400802	20人份/盒	486.00