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样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

中山市创艺生化工程有限公司

粤中械备20200208号

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层

批准(备案)日期：

2020-12-21

结构及组成：

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适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

变更情况：

2023年9月12日包装规格由“型号：SAA、hsCRP+常规CRP、NT-proBNP、PCT、MYO、CK-MB、cTnI、D-dimer；规格：100mL\\/瓶”变更为“型号：SAA、hsCRP+常规CRP、NT-proBNP、PCT、MYO、CK-MB、cTnI、D-dimer、IL-6；规格：100mL\\/瓶”；产品有效期由“产品应在4℃～30℃避光密封保存及运输。有效期为12个月，开封期限为30天。”变更为“产品应在2℃～30℃避光密封保存及运输。有效期为12个月，开封期限为30天。”

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

产品储存条件及有效期：

产品应在2℃～30℃避光密封保存及运输。有效期为12个月，开封期限为30天。

管理类别：

第一类

备注：

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