补体C1q校准品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

补体C1q校准品

注册人名称：

津械注准20252400129

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号

批准(备案)日期：

2025-07-02

有效期至：

2030-04-24

结构及组成：

见附页。

适用范围：

配套宏葵生物(中国)股份有限公司的补体C1q检测试剂盒(免疫比浊法)使用，用于建立补体C1q的校准曲线。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20250702

生产地址：

生产地址1：天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号,生产地址2：山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。校准品复溶后室温条件下(20±5℃)储存48小时，校准品复溶后2～8℃条件下储存10天，校准品复溶后-20℃条件下储存30天。校准品在适用机型上的机载稳定有效期为8小时。校准品只能冻融1次。

管理类别：

Ⅱ

备注：