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胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

粤械注准20172400887

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B

批准(备案)日期：

2017-05-31

有效期至：

2022-05-30

生产地址：

深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区

型号规格：

R1:1×21.6 ml R2:1×4 ml、R1:1×27 ml R2:1×5 ml、R1:1×54 ml R2:1×10 ml、R1:2×54 ml R2:2×10 ml、校准品:1×1 ml(可选购)、质控品:1×1 ml(可选购)。

预期用途：

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅱ的含量。

主要组成成分：

包括试剂R1:磷酸盐缓冲液;R2:抗人类胃蛋白酶原Ⅱ(小鼠)单克隆抗体乳胶颗粒;校准品(可选购):含有胃蛋白酶原II的溶液,基质为20%小牛血清-PBS缓冲液;质控品(可选购):含有胃蛋白酶原II的溶液,基质为20%小牛血清-PBS缓冲液。