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一次性使用肛肠吻合器及组件

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用肛肠吻合器及组件

注册(备案)号:

豫械注准20222021016

注册人住所:

河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧(经三路西侧)

批准(备案)日期:

2022-09-19

有效期至:

2027-09-19

结构及组成:

本产品由抵钉座、器身、吻切组件、附件(选用配件)组成。其中器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成;吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成;附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件、勾针件四部分构成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围:

临床用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织,恢复直肠下段正常解剖结构,供齿状线上黏膜选择性切除用。

生产地址:

河南省新乡市长垣市魏庄镇工业园区华豫大道西侧(经三路西侧)

型号规格:

SHGC-32、SHGC-34、SHGC-36

管理类别:

第二类