一次性使用肛肠吻合器及组件-豫械注准20162080720-器械数据

产品名称：

一次性使用肛肠吻合器及组件

注册人名称：

河南省健琪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20162080720

注册人住所：

长垣县丁栾工业区

批准(备案)日期：

2016-11-21

有效期至：

2021-11-20

结构及组成：

一次性使用肛肠吻合器及组件由抵钉座、器身、吻切组件、附件(选用配件)组成。器身由调节螺母、固定手柄、视窗、保险闸、活动手柄组成;吻切组件由环形刀、钉仓、推片、吻合钉、垫刀圈组成;附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件、钩针件四部分组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

适用范围：

适用于选择性切除直肠齿状线上粘膜和粘膜下组织,恢复直肠下段正常解剖结构,供齿状线上粘膜选择性切除用。

生产地址：

长垣县丁栾工业区

型号规格：

JQGC-32)JQGC-34)JQGC-36