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一次性使用无菌敷贴

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

河南汇博医疗股份有限公司

豫械注准20202141376

注册人住所：

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2025-12-07

结构及组成：

木质棉手术创面型由背衬、木质棉敷芯、离型纸组成；木质棉外伤创面型由背衬、木质棉敷芯组成；背衬由涂有医用压敏胶的无纺布制成。

适用范围：

供手术、外伤创面贴敷用。

变更情况：

型号、规格由“木质棉手术创面型规格：40cm×9cm、35cm×9cm、30cm×9cm、25cm×15cm、25cm×9cm、20cm×15cm、20cm×9cm、15cm×15cm、15cm×10cm、12cm×10cm、10cm×10cm、10cm×7cm、9cm×6cm、7cm×7cm、7cm×2cm、6cm×6cm。木质棉外伤创面型规格：140cm×90cm、130cm×90cm、90cm×90cm、90cm×60cm、90cm×50cm、80cm×70cm、80cm×60cm、70cm×50cm、60cm×40cm、50cm×50cm、50cm×25cm、40cm×40cm、40cm×20cm、25cm×20cm、25cm×5cm、20cm×5cm、15cm×4cm、10cm×4cm、20cm×20cm、20cm×15cm、20cm×10cm、15cm×15cm、15cm×10cm、10cm×10cm、8cm×8cm、6cm×6cm、5cm×5cm、4cm×4cm。”变更为“木质棉手术创面型F型、木质棉手术创面型FY型规格划分为：45cm×25cm、40cm×9cm、35cm×9cm、30cm×10cm、30cm×9cm、25cm×25cm、25cm×20cm、25cm×15cm、25cm×10cm、25cm×9cm、20cm×20cm、20cm×15cm、20cm×9cm、20cm×8cm、15cm×15cm、15cm×10cm、14cm×8cm、13cm×13cm、12cm×10cm、10cm×10cm、10cm×7cm、9cm×9cm、9cm×6cm、7cm×7cm、7cm×5cm、7cm×2cm、6cm×6cm、5cm×2cm。木质棉手术创面型R型规格划分为：15cm×10cm、7cm×5cm。木质棉外伤创面型F型规格划分为：140cm×90cm、130cm×90cm、90cm×90cm、90cm×60cm、90cm×50cm、80cm×70cm、80cm×60cm、70cm×50cm、60cm×40cm、50cm×50cm、50cm×25cm、40cm×40cm、40cm×20cm、25cm×20cm、25cm×5cm、20cm×20cm、20cm×15cm、20cm×10cm、20cm×5cm、15cm×15cm、15cm×10cm、15cm×4cm、10cm×10cm、10cm×4cm、8cm×8cm、6cm×6cm、5cm×5cm、4cm×4cm。”产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

南阳社旗县产业集聚区工业大道西段

型号规格：

木质棉手术创面型F型、木质棉手术创面型FY型规格划分为：45cm×25cm、40cm×9cm、35cm×9cm、30cm×10cm、30cm×9cm、25cm×25cm、25cm×20cm、25cm×15cm、25cm×10cm、25cm×9cm、20cm×20cm、20cm×15cm、20cm×9cm、20cm×8cm、15cm×15cm、15cm×10cm、14cm×8cm、13cm×13cm、12cm×10cm、10cm×10cm、10cm×7cm、9cm×9cm、9cm×6cm、7cm×7cm、7cm×5cm、7cm×2cm、6cm×6cm、5cm×2cm。木质棉手术创面型R型规格划分为：15cm×10cm、7cm×5cm。木质棉外伤创面型F型规格划分为：140cm×90cm、130cm×90cm、90cm×90cm、90cm×60cm、90cm×50cm、80cm×70cm、80cm×60cm、70cm×50cm、60cm×40cm、50cm×50cm、50cm×25cm、40cm×40cm、40cm×20cm、25cm×20cm、25cm×5cm、20cm×20cm、20cm×15cm、20cm×10cm、20cm×5cm、15cm×15cm、15cm×10cm、15cm×4cm、10cm×10cm、10cm×4cm、8cm×8cm、6cm×6cm、5cm×5cm、4cm×4cm。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“一次性使用无菌敷贴（注册证编号：豫械注准20202141376）”注册证共同使用。