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医用硅酮凝胶敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用硅酮凝胶敷料

注册人名称：

桂械注准20222140217

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层

批准(备案)日期：

2023-02-03

有效期至：

2027-07-19

结构及组成：

医用硅酮凝胶敷料由医用硅酮、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、纯化水及软管组成。软管包含塑料管、铝塑管。

适用范围：

适用于抑制体表外伤、烧伤、手术原因引起的增生性疤痕。用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。非无菌提供。

变更情况：

结构及组成由“医用硅酮凝胶敷料主要由医用硅酮、乳化剂、铝塑管组成。乳化剂由卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯和纯化水组成。”变更为“医用硅酮凝胶敷料由医用硅酮、卡波姆、三乙醇胺、甘油、羟苯乙酯、纯化水及软管组成。软管包含塑料管、铝塑管。”；产品有效期由“2年”变更为“3年”。

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街3号电子信息产业基地11号楼第三层

型号规格：

5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、40g/支、50g/支.

产品储存条件及有效期：

本产品有效期两年。

管理类别：

第二类