医用防护口罩-苏械注准20232141316-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

帝斯博（常州）医疗用品股份有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232141316

注册人住所：

常州市经济开发区龙锦路355号

批准(备案)日期：

2023-09-15

有效期至：

2028-09-14

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带经超声波热合而成。口罩体有五层：外层为聚丙烯纺粘无纺布，内层为聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）水刺布，过滤层为两层聚丙烯熔喷无纺布，中间层为聚乙烯\\/聚对苯二甲酸乙二醇酯（PE\\/PET）复合定型纤维。鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。产品以无菌和非无菌两种状态提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

常州市经济开发区龙锦路355号6号楼3-4层和10号楼

型号规格：

型号：折叠型耳挂式规格：16.0cm×10.5cm

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：