输尿管球囊导管套件-苏械注准20142660603-器械数据

产品名称：

输尿管球囊导管套件

注册人名称：

张家港市华美医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20142660603

批准(备案)日期：

2014-12-25

有效期至：

2019-12-24

结构及组成：

输尿管球囊导管套件由输尿管球囊导管、二通旋塞和一次性使用无菌溶药注射器组成,输尿管球囊导管由塑配件、管体、球囊、不锈钢丝组成;输尿管球囊导管的导管采用医用软聚氯乙烯材料制成,球囊采用医用乳胶制成,不锈钢丝由金属不锈钢丝制成,塑配件、二通旋塞、一次性使用无菌溶药注射器采用聚乙烯制成。按尺寸不同分为三种规格,长度为820mm,球囊最大体积为1ml。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

用于对输尿管结石病人进行输尿管镜检查及碎石使用。

产品标准编号：

YZB/苏1630-2014输尿管球囊导管套件

生产地址：

张家港市大新镇大新村

型号规格：

1.00mm(F3)、1.40mm(F4)、1.70mm(F5)、