输尿管球囊导管套件-苏食药监械(准)字2012第2660480号-器械数据

产品名称：

输尿管球囊导管套件

注册人名称：

张家港市华美医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2660480号

注册人住所：

张家港市大新镇大新村

批准(备案)日期：

2012-06-20

有效期至：

2016-06-19

结构及组成：

输尿管球囊导管套件由输尿管球囊导管、二通旋塞和一次性使用无菌溶药注射器组成,输尿管球囊导管由塑配件、管体、球囊、不锈钢丝组成;输尿管球囊导管的管体采用医用软聚氯乙烯材料制成,球囊采用医用乳胶制成,不锈钢丝由金属不锈钢丝制成,塑配件、二通旋塞、一次性使用无菌溶药注射器采用聚乙烯制成;按尺寸不同分为三种规格,导管外径(mm)分别为:1.00、1.40、1.70,长度(mm):820;球囊最大容积1ml,产品应无菌。

适用范围：

用于对输尿管结石病人进行输尿管镜检查及碎石使用。

产品标准编号：

YZB/苏0471-2012输尿管球囊导管套件

型号规格：

F3)F4)F5