免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)-冀食药监械(准)字2014第2400286号-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400286号

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

R1:三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液,200mmol/L。R2:抗人免疫球蛋白M抗血清,80mg/L。主要技术指标:试剂空白吸光度:小于0.3。准确度:相对偏差(B)不大于15%。线性范围:在[20,4000] mg/L区间内,线性回归的相关系数应不低于0.990;在[20,100)mg/L的区间内,绝对偏差不大于±15mg/L;在[100,4000]mg/L的区间内,相对偏差不大于15%。精密度:重复性:变异系数(CV)不大于10%;批间差:相对极差(R)不大于10%。分析灵敏度:样本浓度为1000

适用范围：

定量测定人体血清(浆)中免疫球蛋白M的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0189-2014

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1) R1:1×50ml R2: 1×10ml2) R1:2×50ml R2: 1×20ml3) R1:3×50ml R2: 2×15ml4) R1:3×50ml R2: 1×30ml5) R1:5×50ml R2: 1×50ml6) R1:2×100ml R2: 2×20ml7) R1:4×60ml R2: 2×40ml8) R1:5×60ml R2: 2×50ml9) R1:2×40ml R2: 2×20ml10)R1:4×40ml R2: 2×40ml11)R1