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淋球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）

国产失效注册第三类

产品名称：

淋球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

国械注准20193401694

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2019-03-15

有效期至：

2024-03-14

结构及组成：

检测卡、检测条：由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、聚氯乙烯树脂（PVC）板组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂用于体外定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子中的淋球菌抗原。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

检测条（单人份袋）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒，检测条（25人份筒）：25人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒；检测卡（单人份袋）：1人份盒、10人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒、250人份盒、400人份盒。

产品储存条件及有效期：

4～30℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401775号