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一次性使用无球囊导尿管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无球囊导尿管

注册人名称：

苏械注准20172141526

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇亚达路36号

批准(备案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

一次性使用无球囊导尿管由导管和接头组成。产品按管径不同分七种规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

2023-06-12注册人住所变更由“扬州市头桥镇亚达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇亚达路36号”生产地址变更由“扬州市头桥镇亚达路”变更为“扬州市广陵区头桥镇亚达路36号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇亚达路36号

型号规格：

2.7mm（Fr8）、3.3mm（Fr10）、4.0mm（Fr12）、4.7mm（Fr14）、5.3mm（Fr16）、6.0mm（Fr18）、6.7mm（Fr20）

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172141526”医疗器械注册证共同使用