一次性使用无球囊导尿管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无球囊导尿管

注册人名称：

扬州晓康医疗器械有限公司

苏械注准20162140973

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇西城路52号

批准(备案)日期：

2025-09-27

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

一次性使用无球囊导尿管由导管和接头组成，接头形状分为直型和锥型。导尿管按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

变更情况：

2025-09-27生产地址变更由“扬州广陵头桥镇新桥村”变更为“扬州市广陵区头桥镇西城路52号”注册人住所变更由“扬州广陵头桥镇新桥村”变更为“扬州市广陵区头桥镇西城路52号”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇西城路52号

型号规格：

2.0mm(Fr6)、 2.7mm(Fr8)、 3.3mm(Fr10)、 4.0mm(Fr12)、 4.7mm(Fr14)、 5.3mm(Fr16)、 6.0mm(Fr18)、6.7mm( Fr20)、7.3mm( Fr22)、8.0mm(Fr24)、8.7mm(Fr26)、9.3mm(Fr28)、10.0mm(Fr30)

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20162140973”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无球囊导尿管	苏械注准20162140973	2.0mm（Fr6）	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无球囊导尿管	苏械注准20162140973	2.7mm（Fr8）	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无球囊导尿管	苏械注准20162140973	3.3mm（Fr10）	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无球囊导尿管	苏械注准20162140973	5.3mm（Fr16）	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无球囊导尿管	苏械注准20162140973	6.0mm（Fr18）	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无球囊导尿管	苏械注准20162140973	6.7mm（Fr20）	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无球囊导尿管	苏械注准20162140973	7.3mm（Fr22）	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无球囊导尿管	苏械注准20162140973	8.0mm（Fr24）	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无球囊导尿管	苏械注准20162140973	8.7mm（Fr26）	2.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无球囊导尿管	苏械注准20162140973	9.3mm（Fr28）	2.0000