医用分子筛制氧机-豫械注准20172540346-器械数据

产品名称：

医用分子筛制氧机

注册人名称：

河南九合一健康科技集团有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20172540346

注册人住所：

河南省开封市尉氏县先进制造业开发区优德大道1号优德科技园7号楼

批准(备案)日期：

2024-08-08

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

结构及组成：本产品由主机(包含空气压缩机、空气预处理系统、分子筛吸附塔、控制系统、产出气处理系统)、流量计、湿化瓶、雾化吸入器、吸氧管组成。主要技术指标： 1.氧浓度：≥90%(V/V)；2.水分含量：≤0.07g/m3；3.氧气应无气味；4.氧产量：开机30min后，氧产量应达到标称值，氧浓度应≥90%；5.雾化功能：雾化喷雾速率应≥0.2ml/min；6.氧浓度报警：制氧机正常工作5min，氧浓度报警启动，出口氧气浓度＜90%时，仪器报警，报警声音不低于65dB(A)。

适用范围：

供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-26 生产地址由“尉氏县新尉工业园区中盟大道009号”变更为“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）”。2024-07-19注册人住所由“河南省开封市尉氏县新尉工业园区双优大道009号”变更为“河南省开封市尉氏县先进制造业开发区优德大道1号优德科技园7号楼”。生产地址由“尉氏县新尉工业园区双优产业园2号、4号厂房（委托生产）”变更为“河南省开封市尉氏县先进制造业开发区优德大道1号优德科技园7号楼”。

生产地址：

河南省开封市尉氏县先进制造业开发区优德大道1号优德科技园7号楼

型号规格：

NS-FY01、NS-FY03、NS-FY05

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：