心电工作站-粤械注准20182210428-器械数据

产品名称：

心电工作站

注册人名称：

深圳市理邦精密仪器股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182210428

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2020-07-17

有效期至：

2028-04-01

结构及组成：

PADECG由DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB连接线组成。SE-1515由DE18型18导心电采集系统（18导心电采集盒）或DE15型15导心电采集系统（15导心电采集盒）或DP12型12导心电采集系统（12导心电采集盒）或DX12型无线式12导心电采集系统（无线式12导心电采集盒、接收盒）、心电工作站应用软件、心电导联线、一次性电极、USB连接线组成。

适用范围：

用于提取人体的心电波形群进行形态和节律分析，供临床诊断。

变更情况：

2022-11-18: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共8页）。

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

SE-1515、PADECG

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182210428。