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一次性使用口腔冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用口腔冲洗器

注册人名称：

浙江康康医疗器械股份有限公司

浙台械备20190008号

注册人住所：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区浙江省温岭市城东街道晋湖路58号

批准(备案)日期：

2021-12-16

结构及组成：

本产品由推注器（外套、芯杆、活塞),冲洗针（护套、针管、针座）组成。对口腔进行冲洗的无源产品，非无菌提供。

适用范围：

本产品适用于去除口腔中的碎屑或杂物。

变更情况：

生产地址由“浙江省玉环市楚门镇龙王工业区”变更为“浙江省玉环市楚门镇龙王工业区浙江省温岭市城东街道晋湖路58号”变更时间2021年12月16日

生产地址：

浙江省玉环市楚门镇龙王工业区浙江省温岭市城东街道晋湖路58号

型号规格：

推注器型号按照容量大小分为：1mL、2mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL：型式有中头式、偏头式，结构为两件或三件。所配冲洗针规格范围有：0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.2mm。型号有A型冲洗针和B型冲洗针两种型式

管理类别：

第一类