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一次性使用口腔冲洗器

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用口腔冲洗器

注册人名称：

广东龙心医疗器械有限公司

粤江械备20190025号

注册人住所：

开平市百合镇儒良路28号

批准(备案)日期：

2021-10-11

结构及组成：

对口腔进行冲洗的无源产品。非无菌提供。

适用范围：

用于去除口腔中的碎屑或杂物。

变更情况：

2021年10月11日，注册地址和生产地址变更为：开平市百合镇儒良路28号。

生产地址：

开平市百合镇儒良路28号

型号规格：

冲洗器型号：直插式/螺旋式冲洗针型号：A（直式平头针）/B(弯式平头针)/C(直式侧孔针)冲洗器规格: 直插式：2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL、30mL、50mL；螺旋式：2.5mL、3mL、5mL、10mL、20mL。冲洗针规格: 公称外径：0.45mm、0.5 mm、0.55 mm、0.6 mm、0.7 mm、0.8 mm、0.9 mm、1.1 mm、1.2 mm、1.6 mm；公称长度：10mm～60mm；

产品储存条件及有效期：

有效期3年

管理类别：

第一类