肿瘤坏死因子α测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

江苏普若维生物技术有限责任公司

苏械注准20262400018

注册人住所：

泰州市医药高新区秀水路22号2幢6层

批准(备案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2031-01-05

结构及组成：

1. TNFα磁分离试剂(TNFα-M)：链霉亲和素磁珠(0.45mg/mL)；缓冲液(50mM Tris，pH7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂)。2. TNFα试剂1号(TNFα- R1)：生物素标记的VEGF 鼠单抗(0.5～2.5)μg/mL；缓冲液(0.1M PBS，pH7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂)。3. TNFα试剂2号(TNFα- R2)：吖啶酯标记的TNFα鼠单抗(0.05～0.5)μg/mL；缓冲液(0.1M PBS，pH7.40±0.10，含0.1% ProClin 300防腐剂)。4. 二维码信息卡：包含试剂盒基本信息、主曲线、校准品、质控品信息。5. TNFα校准品(TNFα-STD)：含有不同浓度TNFα抗原(L：7～9 pg/mL，H：180~220pg/mL)；缓冲液(1%BSA，0.1% ProClin 300防腐剂)。6. TNFα质控品(TNFα-QC)：含有不同浓度TNFα抗原(L：8±0.8 pg/mL，H：200±20pg/mL)；缓冲液(1%BSA，0.1% ProClin 300防腐剂)。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中肿瘤坏死因子α的含量。临床上用于炎症、免疫性疾病的辅助诊断。不用于恶性肿瘤患者的动态监测。

生产地址：

泰州市医药高新区秀水路22号2幢6层

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

①试剂盒于2-8℃避光保存，有效期12个月。②试剂盒开封后于2~8℃避光保存，有效期30天。③生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ