肿瘤坏死因子α测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-浙械注准20252401594-器械数据

产品名称：

肿瘤坏死因子α测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252401594

注册人住所：

浙江省杭州市临平区兴国路519号综合大楼10层

批准(备案)日期：

2025-08-12

有效期至：

2030-08-11

结构及组成：

试剂盒由固相悬浮物溶液RM、发光结合物溶液R1、校准品 1、2、3，条码(内含校准曲线、校准品靶值信息)组成。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人体血清、血浆样本中肿瘤坏死因子α(TNF-α)的含量。临床上用于炎症、免疫性疾病的辅助诊断。不用于恶性肿瘤患者的动态监测。不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市临平区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层、3号厂房二层、三层及四层

型号规格：

型号A：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；型号B：50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：