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手术薄膜(II型)(Steri Drape(II))

国产失效注册

产品名称：

手术薄膜(II型)(Steri Drape(II))

注册人名称：

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2011第2640350号

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路35号

批准(备案)日期：

2011-04-18

有效期至：

2015-04-17

结构及组成：

该产品由粘胶、背衬、离型纸组成;灭菌方式为辐照灭菌。主要技术指标:1．薄膜外观:薄膜外观:应清洁,不允许有异物。2．薄膜瑕疵:不得有洞、不得出现黑色条纹、不得出现污染。3．粘性瑕疵:不允许出现粘合剂凝胶,以及纤维或棉绒。4．外包装外观:包装袋外观不得参差不齐,包装袋不得有皱纹或沟。5．封口:密封应牢固,整个密封必须光滑无皱纹或重叠。6．离型纸:不允许撕破或分层。7．感观:应柔软、厚薄均匀、应无异常气味。8．薄膜粘性:8.9 g/mm-45g/mm。9．衬纸去除:不能撕破或分层。

适用范围：

临床手术时覆盖手术切口。

产品标准编号：

YZB/沪2890-64-2011《手术薄膜(II型)》

生产地址：

江苏省苏州市相城区元和镇(苏州艾旺纺织品有限公司)

型号规格：

2035, 2037, 2040, 2045, 2050, 2051