手术薄膜(II型)(Steri Drape(II))

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2007第2640627号(更)

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路35号

有效期至：

2011-07-18

结构及组成：

该产品由粘胶、背衬、离型纸组成;灭菌方式为辐照灭菌。主要技术指标:薄膜外观:应清洁,不允许有异物;薄膜瑕疵:不得有洞、不得出现黑色条纹、不得出现污染;粘性瑕疵:不允许出现粘合剂凝胶,以及纤维或棉绒;外包装外观:包装袋外观不得参差不齐,包装袋不得有皱纹或沟;封口:密封应牢固,整个密封必须光滑无皱纹或重叠;离型纸:不允许撕破或分层;感官:应柔软、厚薄均匀、无异常气味;薄膜粘性:8.9g/mm-45g/mm;衬纸去除:不能撕破或分层;10)无菌:应无菌;11)生物性能:细胞毒性:≤1级;致敏:无致敏反应:皮肤刺

适用范围：

用于临床手术时覆盖手术切口。

产品标准编号：

YZB/沪2890-64-2007《手术薄膜(II型)》及1号修改单

生产地址：

江苏省苏州市相城区元和镇

型号规格：

2035, 2037, 2040, 2045, 2050, 2051