气管插管-浙食药监械(准)字2011第2660197号-器械数据

产品名称：

气管插管

注册人名称：

杭州山友医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2660197号

批准(备案)日期：

2011-04-12

有效期至：

2015-04-12

结构及组成：

产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无皮肤致敏反应,应无粘膜刺激反应;产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml,铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1μg/ml,镉的含量不超过0.1μg/ml,检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5,蒸发残渣的总量不超过5mg;产品应无菌,无致热原,采用环氧乙烷灭菌时,放置7天后,其残留量不大于10mg/kg;产品的其他性能指标应符合YY0337.1-2002的要求。

适用范围：

产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。

产品标准编号：

YZB/浙1579-2011《气管插管》

生产地址：

杭州市萧山区闻堰镇长安村

型号规格：

Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(加强型)