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气管插管
浙食药监械(准)字2011第2660197号
2011-04-12
2015-04-12
产品由气管插管主管、可充起套囊、充气管、指示气囊、气阀、插管接头组成。产品细胞毒性应不大于Ⅰ级,应无皮肤致敏反应,应无粘膜刺激反应;产品检验液与空白对照液消耗高锰酸钾溶液的体积之差应不超过2.0ml,铅、锌、砷、钡、锡的总含量应不超过1μg/ml,镉的含量不超过0.1μg/ml,检验液与空白对照液的PH值之差不超过1.5,蒸发残渣的总量不超过5mg;产品应无菌,无致热原,采用环氧乙烷灭菌时,放置7天后,其残留量不大于10mg/kg;产品的其他性能指标应符合YY0337.1-2002的要求。
产品供医护人员在急诊科、ICU及各科室进行麻醉或急救复苏时使用。
YZB/浙1579-2011《气管插管》
杭州市萧山区闻堰镇长安村
Ⅰ型(普通型)、Ⅱ型(加强型)
神经监测气管插管EMG Endotracheal Tube
国械注进20173666541/Medtronic Xomed, Inc. 有效期至:2022-08-23一次性使用气管插管LMA Fastrach ETT Single Use
国械注进20172667204/Teleflex Medical 有效期至:2022-12-11一次性气管支气管插管ユニベント気管内チューブ
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国械注进20182082328/韩国世运医疗有限公司Sewoon Medical Co.,Ltd 有效期至:2023-08-29支气管插管附件
国食药监械(进)字2008第2661193号(更)/Teleflex Medical 有效期至:2012-05-22一次性使用气管插管(商品名:LMA Fastrach)
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国食药监械(进)字2008第2662744号/FUJI SYSTEMS CORPORATION 有效期至:2012-09-12硅橡胶气管插管
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