金属缆索系统-国械注准20183460095-器械数据

产品名称：

金属缆索系统

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20183460095

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2018-03-12

有效期至：

2023-03-11

结构及组成：

该系统包括主线和卡扣。主线采用符合YYT0605.5规定的钴铬钨镍合金制成，卡扣采用符合GBT13810规定的TA3纯钛制成。纯钛产品表面经阳极氧化处理。非灭菌和灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨折捆扎内固定。

变更情况：

2018-07-20 “生产地址:厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”变更为“生产地址:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区”。 2021-05-21 “生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区”变更为“生产地址：厦门市海沧区山边洪东路 18 号主厂区；厦门市海沧区山边洪东路 18 号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区”。

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号厂房101室、201室、405室；厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类