金属缆索系统

国产有效注册第三类

产品名称：

金属缆索系统

注册人名称：

江苏百易得医疗科技有限公司

国械注准20163131816

注册人住所：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

批准(备案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

该产品由缆索和锁紧扣组成。缆索结构有7×7和7×19两种形式；锁紧扣由枕形锁紧扣、夹紧式锁紧扣、顶紧式锁紧扣三种形式。缆索、锁紧扣由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。表面无着色。辐照灭菌包装，无菌有效期5年或非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨折捆扎内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-11-02 一、许可事项变更（1）产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。（2）型号规格变更，详见型号规格变化对比表。（3）结构及组成变更，详见结构及组成变化对比表。

生产地址：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461816延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	金属缆索系统	国械注准20163131816	Ф1.7，非灭菌包装，纯钛。	2000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	金属缆索系统	国械注准20163131816	Ф1.0，非灭菌包装，纯钛。	2000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	金属缆索系统	国械注准20163131816	Ф1.2，非灭菌包装，纯钛。	2000
四川省2024年耗材挂网(第七批)	金属缆索系统	国械注准20163131816	Ф1.7，非灭菌包装，纯钛。	2000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属缆索系统	国械注准20163131816	Ф1.0，非灭菌包装，纯钛。	2000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属缆索系统	国械注准20163131816	Ф1.2×500，非灭菌包装，钛合金。	3102.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属缆索系统	国械注准20163131816	Ф1.7×500，非灭菌包装，钛合金。	3102.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属缆索系统	国械注准20163131816	Ф1.0×500，非灭菌包装，钛合金。	3102.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属缆索系统	国械注准20163131816	Ф1.0×550，非灭菌包装，钛合金	6500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	金属缆索系统	国械注准20163131816	Ф1.7×550，非灭菌包装，钛合金	6500.0000