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金属缆索系统

国产有效注册第三类

产品名称：

金属缆索系统

注册人名称：

国械注准20163131816

注册人住所：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

批准(备案)日期：

2021-03-30

有效期至：

2026-03-29

结构及组成：

该产品由缆索和锁紧扣组成。缆索结构有7×7和7×19两种形式；锁紧扣由枕形锁紧扣、夹紧式锁紧扣、顶紧式锁紧扣三种形式。缆索、锁紧扣由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。表面无着色。辐照灭菌包装，无菌有效期5年或非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨折捆扎内固定。

变更情况：

2021-11-02 一、许可事项变更（1）产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。（2）型号规格变更，详见型号规格变化对比表。（3）结构及组成变更，详见结构及组成变化对比表。

生产地址：

张家港经济技术开发区（杨舍镇）国泰北路29号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163461816延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。