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理疗用电极

国产失效注册

产品名称：

理疗用电极

注册人名称：

上海韩洁电子科技有限公司

沪食药监械(准)字2012第1260687号

注册人住所：

上海市松江区泖港镇西厍一路328号

批准(备案)日期：

2012-08-22

有效期至：

2016-08-21

结构及组成：

产品由海绵或无纺布、碳布、理疗用电极胶片、电极扣或导线、防粘纸组成。主要技术指标:1)粘性:吊重200克砝码,30s不会出现脱落;2)导电性能:表面电阻值应≤250kΩ;3)生物性能: 细胞毒性:细胞毒性试验反应≤2级; 致敏试验:应无致敏反应;原发性皮肤刺激:无刺激性;4)微生物指标:电极表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数cfu/g≤100、细菌菌落总数cfu/g≤100。

适用范围：

与低频电子脉冲治疗器(仪)(频率:0Hz～500Hz,输出电流在500Ω负载下,≤50mA,使用电压范围≤9V)配套。

产品标准编号：

YZB/沪5771-26A-2012《理疗用电极》

生产地址：

上海市松江区泖港镇西厍一路328号