理疗用电极-沪食药监械(准)字2010第1261252号-器械数据

产品名称：

理疗用电极

注册人名称：

上海康任医疗器材有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1261252号

注册人住所：

上海市松江区松金公路8号24号楼2楼

批准(备案)日期：

2010-11-12

有效期至：

2014-11-11

结构及组成：

该产品由海绵或无纺布、碳布、理疗用电极胶片、钮扣(导线)、防粘纸组成。主要技术指标:1) 粘性:吊重200克砝码,30s不会出现脱落;2) 导电性能:表面电阻值应≤250kΩ;3) 生物性能:1) 细胞毒性:细胞毒性试验反应≤2级;2) 过敏试验应无致敏反应;3) 原发性皮肤刺激无刺激性;4)微生物指标:表面不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数cfu/g≤100、细菌菌落总数cfu/g≤100。

适用范围：

与低频电子脉冲治疗器(仪)(频率:0Hz～500Hz;输出电流:在500Ω负载下,≤50mA;使用电压范围≤９Ｖ)配套。

产品标准编号：

YZB/沪3028-26-2010《理疗用电极》

生产地址：

上海市松江区松金公路8号24号楼2楼